近日，感染在线InfectionOnline邀请吴昊教授就“艾诺韦林方案对照依非韦伦方案治疗初治HIV-1阳性成人的有效性和安全性研究”作出解读，此项研究数据为“艾邦德®(艾诺韦林片)”3期临床试验数据，于2023年4月23日登上《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》，这是中国抗艾口服创新药首次登上国际临床医学顶刊，标志着国际抗艾学术界对中国抗艾创新药临床研究科学性和合规性的认可。
“艾邦德®(艾诺韦林片)”3期临床试验由首都医科大学附属北京佑安医院吴昊教授牵头，是一项为期48周的多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照、非劣性3期临床试验，全国共计7家临床中心参与，分别为首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京地坛医院、重庆市公共卫生医疗救治中心、广州医科大学附属市八医院、河南省传染病医院、江苏省传染病医院和长沙市第一医院。作为我国首个抗艾口服创新药3期试验，“艾邦德®(艾诺韦林片)”在对照我国目前使用最为广泛的一线标准治疗药物—依非韦伦联合替诺福韦和拉米夫定（EFV方案）开展头对头试验中，有效性及安全性方面优势突出，吴昊教授点评道，“艾邦德®(艾诺韦林片)”方案病毒学抑制与EFV方案相当，免疫重建更优，同时对血脂友好、中枢神经系统不良反应发生率及肝损等发生率低于EFV组；当EFV方案平稳转换为“艾邦德®(艾诺韦林片)”方案后，患者可继续获得病毒学抑制和免疫重建，患者血脂异常发生率、中枢神经系统不良反应发生率及肝损等发生率降低。
“艾邦德®(艾诺韦林片)”临床试验在我国境内采用循证医学原则和方法进行临床实践、医学研究和医疗决策，采用具有高质量的中国本土临床研究，以及应用国际上得到广泛认可的循证医学指南和最佳实践准则，结合我国本土的医疗体系、资源和患者特点，制定符合中国实际情况的循证医学策略和措施，让医务人员能够更好地应用最新临床研究数据，为我国患者提供更精准、有效的医疗服务。值得注意的是，《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》是《柳叶刀》旗下开放获取期刊之一，也是《柳叶刀-区域健康》系列发布的第一本期刊，在全球109本卫生保健科学和服务领域的期刊中位列第三，《柳叶刀》系列期刊为科学研究的发表制定了极高的标准，此次由中国研究者研究设计、患者招募和管理、数据采集和分析的临床研究数据报告登上《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》，打破了国际医学领域鲜有来自我国抗艾滋病治疗临床研究数据的尴尬现状，进一步印证了中国临床试验研究水平得到国际认可。
山高水长路漫漫，信念照耀前行远。随着我国新药自主创新步伐的加快，创新型医药企业与医药工作者将会越来越有信心和勇气，投身于药物研发的前沿。他们将不断探索新的疾病治疗途径，开发更加安全、有效的药物，建设“中国循证 全球发声”的常态化场景，为全球医药事业的发展贡献力量。
